UA-68399802-1
Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Контакты

Тел 8800-20-12-913 

E-mail:  info@mpkronos.com

График работы:

с 9:00 до 19:00 (GMT +7)

 

Прибор для измерения контроля целостности мембранных фильтрационных систем

        Прибор тестирования на целостность является высокочувствительным измерительным прибором, предназначенным для измерения давления газа и потока.

 

Тесты. Тест прямого потока.
Тест «Точка пузырька»
Комбинированный тест Прямого потока и «Точки пузырька»
Тест на проникновение воды.
Испытание на герметичность.
Подходит для применения в «чистой»
комнате.
Легкий и портативный, подходит для производственной среды.
Полностью защищен от брызг в соответствии со стандартами IP54.
Включает в себя новейшую электронику, без охлаждения вентилятора или выхлопного фильтра.
Английский и китайский языки.
Единицы измерения также могут быть выбраны.
Проверка. В соответствии с рекомендациями GAMP5.
Подробное руководство по валидации доступно.
Диапазон измерения. Тест прямого потока.: 0.1-200ml / мин.
Тест на проникновение воды: 0.05-50ml / мин.
Тест «Точка пузырька»: 700-6000mbar.
Точность. Тест прямого потока: ± 3% или ± 5 мл / мин,  в зависимости от того, какая величина окажется больше.
Тест на проникновение воды: ± 3% или ± 5 мл / мин,  в зависимости от того, какая величина окажется больше.
Функциональные тесты. Самодиагностика.
Тест проверки потока.
Тестирование принтера.
Тестирование сети.
Электрические данные. Входное напряжение: 100-240В переменного тока.
Входная частота: 50 Гц / 60 Гц.
Потребляемая мощность: 70 Вт.
3A.
Интерфейсы: USB.
Внешний вентиляционный клапан: 24 В пост.
Экран. Размер: диагональ 264 мм (10,4 дюймов)
Разрешение: 1024 x 768 пикселей
Характеристики: цветной, регулируемая контрастность, сенсорный экран, подсвечиваемый фон.
Габариты. Размеры (ДхШхВ): 400x300x190 мм

 

Приборы контроля целостности мембранных фильтрационных систем

Этот тестер является простым в использовании, легко и с высокой точностью выполняет проверки в автоматическом режиме. Используется преимущественно в биофармацевтической промышленности. 

Мембранные фильтры применяются в производстве стерильных лекарственных средств для удаления микроорганизмов, или снижения их содержания в препарате для дальнейшей стерилизации. Повреждение фильтрующего материала, или неправильная установка фильтра приводит к образованию нестерильного или непригодного для дальнейшего автоклавирования препарата. Вопрос контроля процесса фильтрации является критически важным с точки зрения обеспечения качества выпускаемой продукции, и поэтому нашел отражение в правилах GMP.

    Нарушение целостности фильтра может происходит во время стерилизации, когда мембрана подвергается воздействию высокой температуры и повышенному давлению, при установке в фильтродержатель, особенно в случае дисковых фильтров большого диаметра, и в процессе фильтрации, из-за гидравлических ударов и других воздействий. Наиболее частая причина - это стерилизация, поэтому, целесообразно производить проверку целостности не только по окончании фильтрации, но и до её начала, такой порядок закреплен правилами GMP многих стран, включая Россию. Согласно МУ-42-51-19-93, тестирование фильтрационных установок патронного типа допускается только с помощью автоматических приборов.