UA-68399802-1
Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Контакты

Тел +7 (3953) 37 00 38 

E-mail:  info@mpkronos.com

График работы:

с 9:00 до 17:00 (GMT +8)

 

Контроль целостности мембранных фильтрационных систем

    Мембранные фильтры применяются в производстве стерильных лекарственных средств для удаления микроорганизмов, или снижения их содержания в препарате для дальнейшей стерилизации. Повреждение фильтрующего материала, или неправильная установка фильтра приводит к образованию нестерильного или непригодного для дальнейшего автоклавирования препарата. Вопрос контроля процесса фильтрации является критически важным с точки зрения обеспечения качества выпускаемой продукции, и поэтому нашел отражение в правилах GMP.

    Нарушение целостности фильтра может происходит во время стерилизации, когда мембрана подвергается воздействию высокой температуры и повышенному давлению, при установке в фильтродержатель, особенно в случае дисковых фильтров большого диаметра, и в процессе фильтрации, из-за гидравлических ударов и других воздействий. Наиболее частая причина - это стерилизация, поэтому, целесообразно производить проверку целостности не только по окончании фильтрации, но и до её начала, такой порядок закреплен правилами GMP многих стран, включая Россию. Согласно МУ-42-51-19-93, тестирование фильтрационных установок патронного типа допускается только с помощью автоматических приборов.

Приборы контроля целостности мембранных фильтрационных систем

Этот тестер является простым в использовании, легко и с высокой точностью выполняет проверки в автоматическом режиме. Используется преимущественно в биофармацевтической промышленности. 

Широкий спектр обнаружения. Позволяет обнаружить фильтры в разных  точках с точностью от 0,02 micron до 1micron.

 Технические характеристики:

 Питание: AC 110V / 220В, 50 Гц / 60 Гц;

Мощность: 70 Вт;
Страхование фьюзинг: <1.6A;
Повторение ошибки: ≤3%;
Точность обнаружения: ± 3% или ± 5 ‰ FS.

Дальностьобнаружения

a. Forward flow: 0.1-200ml/min;
b. Water immersion: 0.05-50ml/min;
c. Bubble point: 700-6000mbar.

 Чувствительность

a. Foward flow: 0.1ml/min;
b. Water immersion: 0.01ml/min;
c. Bubble point: 50mbar.

Дополнительныетесты:

a. Combined forward flow test and bubble point test;

b. Leak test;

c. Pressure decay test.

Размеры (ДхШхВ): 400x300x190mm.

Память: >250 пользователей.

Функция самодиагностики.

Разработан специально для чистых помещений.

Авторизированное управление: пароль--->администратор.

Высокая производительность процессора.

GMP(Good automated manufacturing practice).

Язык ПО: английский язык.

Электронные записи 21CFR11

Калибровка 21CFR820.72